Chủ YếU >> Tin Tức >> FDA chấp thuận Trijardy XR cho bệnh tiểu đường loại 2

FDA chấp thuận Trijardy XR cho bệnh tiểu đường loại 2

FDA chấp thuận Trijardy XR cho bệnh tiểu đường loại 2Tin tức

Tin tốt cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2: Bạn có một lựa chọn điều trị mới để giảm lượng đường trong máu. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo chấp thuận cho Trijardy XR. Thuốc kết hợp bộ ba mới kết hợp ba thuốc điều trị bệnh tiểu đường trong một đơn thuốc một lần mỗi ngày:





  • Glucophage ( metformin HCl ), một biguanide
  • Tradjenta (linagliptin), chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
  • Jardiance (empagliflozin), chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2)

Tiến sĩ Marie Bellantoni, bác sĩ nội tiết được hội đồng chứng nhận tại Trung tâm Nội tiết tại Trung tâm Y tế Mercy ở Baltimore, Maryland, cho biết.



Tuy nhiên, yếu tố tiện lợi có thể rất hấp dẫn.

Tiến sĩ Bellantoni cho biết, nếu bất cứ điều gì giúp cải thiện sự tuân thủ thuốc của bệnh nhân là tốt - thuốc không có tác dụng nếu chúng không tiếp xúc với bệnh nhân - thì điều này sẽ hữu ích. Một số người cảm thấy bớt choáng ngợp hơn nếu họ uống ít thuốc hơn.

Trijardy XR là gì?

Một số loại thuốc có trong Trijardy XR nghe có vẻ quen thuộc với bạn, nếu bạn hoặc người thân mắc bệnh tiểu đường loại 2. Bạn có thể đã lấy một hoặc tất cả những thứ này tại một thời điểm nào đó.



Metformin thường được kê đơn như một phương pháp điều trị đầu tiên cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Nó giúp giảm lượng đường trong máu bằng cách giảm sức đề kháng insulin của cơ thể bạn. Nó cũng làm giảm lượng glucose do gan sản xuất và cơ thể bạn hấp thụ đường. Một số người dùng metformin một mình, nhưng những người khác phải dùng nó cùng với các loại thuốc tiểu đường khác.

Tradjenta được thiết kế để giúp những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 quản lý lượng đường trong máu, cùng với việc tập thể dục và ăn kiêng. Nó giúp giảm lượng đường trong máu bằng cách giảm lượng glucose do gan tiết ra và tăng lượng insulin do tuyến tụy sản xuất. Thuốc này thường được kê cho những người đang dùng thuốc tiểu đường và thay đổi lối sống nhưng vẫn cần trợ giúp để đạt được A1C mục tiêu của họ. (A1C đo mức đường huyết trung bình của một người trong khoảng thời gian ba tháng.) Nó cũng có sẵn trong một máy tính bảng mỗi ngày một lần.

Jardiance là một loại thuốc khác có thể giúp mọi người giảm lượng đường trong máu cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, nhưng nó cũng có thể làm giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim. Đây là viên uống một lần mỗi ngày có hai công thức (10 mg và 25 mg) và có thể được dùng cùng với nhiều loại thuốc khác, bao gồm metformin, insulin, thuốc chẹn beta, chất ức chế ACE và statin.



Liều lượng Trijardy XR

Trijardy XR, được tiếp thị bởi Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. và Eli Lilly and Company, sẽ có sẵn với bốn liều lượng:

  • 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài
  • 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài
  • 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài
  • 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài

Theo các nhà sản xuất, Trijardy XR là viên thuốc kết hợp bộ ba đầu tiên kết hợp Jardiance. Jardiance ban đầu đã được FDA chấp thuận vào năm 2014, nhưng sự chấp thuận của nó là mở rộng vào cuối năm 2016 để thừa nhận công dụng của nó để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch.

Cảnh báo Trijardy XR

Trijardy XR không dành cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc những người bị nhiễm toan ceton do tiểu đường. Nhà sản xuất cảnh báo rằng thuốc không được nghiên cứu ở những người bị viêm tụy , vì vậy nó không được khuyến khích cho những người có tình trạng đó. Nhà sản xuất cũng cảnh báo những người phát triển các dấu hiệu của nhiễm axit lactic liên quan đến metformin ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Nó cũng không nên được sử dụng cho những người có vấn đề về thận nghiêm trọng, bệnh thận giai đoạn cuối hoặc những người đang chạy thận nhân tạo.



Tiến sĩ Bellantoni cho biết một nhược điểm tiềm ẩn của thuốc kết hợp ba thuốc là có thể khó xác định loại thuốc nào gây ra phản ứng phụ.

Cô nói, việc sử dụng hợp lý ba loại thuốc sẽ là sau khi bệnh nhân cho thấy hiệu quả và khả năng dung nạp của các loại thuốc được đưa ra riêng rẽ, khi đó họ thực sự đánh giá cao việc giảm số lượng đồng thanh toán mua thuốc theo toa mà họ phải thực hiện.



Tuy nhiên, đây là một lựa chọn điều trị mới đầy hứa hẹn. Chúng tôi tin rằng Trijardy XR có tiềm năng giúp người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 quản lý thuận tiện việc điều trị của họ, đặc biệt là những người đang dùng các loại thuốc khác và đang thực hiện các thay đổi lối sống cần thiết, Tiến sĩ Mohamed Eid, Phó chủ tịch về Phát triển Lâm sàng và Các vấn đề Y tế, Cardio- Thuốc chuyển hóa và hô hấp cho Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. cho biết trong một tuyên bố thông báo phê duyệt.