Bộ dụng cụ kiểm tra COVID-19 tại nhà: Những gì chúng tôi biết
Tin tứcCẬP NHẬT CORONAVIRUS: Khi các chuyên gia tìm hiểu thêm về coronavirus mới, tin tức và những thay đổi thông tin. Để biết thông tin mới nhất về đại dịch COVID-19, vui lòng truy cập Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh .
Cập nhật mới nhất | Sự cho phép của FDA | So sánh bộ dụng cụ kiểm tra tại nhà | Làm thế nào nó hoạt động | Sự chính xác | khả dụng | Chi phí & bảo hiểm | Các phương pháp kiểm tra khác
Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã tiếp xúc với bệnh coronavirus mới hoặc đang gặp các triệu chứng của COVID-19, bước đầu tiên là phải thử nghiệm . Khi đại dịch lần đầu tiên bắt đầu lan rộng khắp Hoa Kỳ, rất khó để thực hiện các cuộc kiểm tra. Giờ đây, việc kiểm tra dễ dàng hơn, kiểm tra ít xâm lấn hơn và cho kết quả nhanh hơn. Thậm chí còn có các tùy chọn kiểm tra tại nhà.
Cập nhật về bộ dụng cụ xét nghiệm coronavirus tại nhà:
- Vào ngày 21 tháng 4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) được ủy quyền xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 đầu tiên với tùy chọn lấy mẫu tại nhà. FDA đã cấp phép thử nghiệm theo giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Thử nghiệm LabCorp COVID-19 RT-PCR.
- Vào ngày 24 tháng 7, FDA đã ban hành tuyên bố cho phép sử dụng xét nghiệm LabCorp ở những bệnh nhân không có triệu chứng và cho phép xét nghiệm mẫu gộp. Thay đổi này mở rộng việc sử dụng thử nghiệm cho bất kỳ ai và việc gộp mẫu (một mẫu gộp có thể chứa tối đa năm mẫu riêng lẻ) cho phép xử lý ít thử nghiệm tổng thể hơn.
- Kể từ ngày 24 tháng 7, FDA đã cho phép gần 200 bài kiểm tra (bao gồm các xét nghiệm chẩn đoán và kháng thể) theo EUA. Một số xét nghiệm chẩn đoán sử dụng mẫu mà bạn thu thập tại nhà.
- Một cuộc kiểm tra COVID-19 có giá $ 100- $ 155 mà không có bảo hiểm. Tuy nhiên, hầu hết các công ty bảo hiểm đều đài thọ chi phí xét nghiệm chẩn đoán khi có chỉ định của bác sĩ.
- Trong suốt thời gian diễn ra tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, tất cả bảo hiểm công và tư, bao gồm cả các chương trình tự tài trợ, phải chi trả cho các xét nghiệm COVID-19 được FDA chấp thuận và các chi phí liên quan đến xét nghiệm, không chia sẻ chi phí. Bạn có thể tìm hiểu thêm chi tiết về gói bảo hiểm của mình và thử nghiệm COVID-19 đây và những dịch vụ nào khác mà chính sách của bạn cung cấp trong thời kỳ đại dịch, chẳng hạn như dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa.
Bộ dụng cụ xét nghiệm coronavirus tại nhà nào được FDA cho phép?
Các bộ dụng cụ thử nghiệm hiện có sẵn được ủy quyền theo FDA Hoa Kỳ , hoặc chương trình cấp phép sử dụng khẩn cấp. EUA cho phép các sản phẩm y tế chưa được phê duyệt (hoặc sử dụng chưa được phê duyệt của các sản phẩm y tế đã được phê duyệt) được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp để chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh hoặc tình trạng đe dọa tính mạng khi không có các lựa chọn thay thế thích hợp, được chấp nhận và có sẵn.
FDA trang mạng liệt kê tất cả các bài kiểm tra COVID-19 được phê duyệt theo EUA. Danh sách được cập nhật hàng ngày.
So sánh bộ dụng cụ kiểm tra COVID-19 tại nhà | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên bài kiểm tra | Công ty | Sự cho phép của FDA | khả dụng | Phương thức thu thập | Giá cả* | Phạm vi bảo hiểm |
| Pixel của LabCorp | LabCorp | Được ủy quyền theo FDA EUA | Yêu cầu trực tuyến. Bộ sản phẩm được FedEx vận chuyển đến nhà bạn. Thử nghiệm không có sẵn ở NY | Máy ngoáy mũi (cung cấp video hướng dẫn) | Không có chi phí trả trước | LabCorp sẽ lập hóa đơn bảo hiểm hoặc sử dụng quỹ liên bang |
| EverlyWellBộ sưu tập tại nhà thử nghiệm COVID-19 | Everlywell, Inc. | Được ủy quyền theo FDA EUA | Bệnh nhân phải từ 18 tuổi trở lên. Thử nghiệm không được phép ở New Jersey, New York, RI hoặc MD. | Ngoáy mũi | $ 109 | Tải xuống biên nhận và gửi để được hoàn trả |
| Vault | Vault Health, Giải pháp phổ, Sinh học vô hạn RUCDR | Được ủy quyền theo FDA EUA | Đặt hàng kiểm tra trực tuyến phải từ 18 tuổi trở lên. Thử nghiệm không có sẵn ở Alaska. | Một mẫu nước bọt được thu thập trong cuộc hẹn khám sức khỏe từ xa với chuyên gia y tế | $ 150 | Trả tiền túi; nộp để hoàn trả |
| Vitagene | Vitagene | Được ủy quyền theo FDA EUA | Thực hiện đánh giá để xem liệu bạn có đủ tiêu chuẩn để làm xét nghiệm chẩn đoán hay không. Nếu bạn đủ điều kiện, bài kiểm tra sẽ được chuyển đến cho bạn. | Mẫu nước bọt | Giá không được cung cấp | Thanh toán tiền túi và nộp để được hoàn trả |
| LetsGetChecked | Chẩn đoán PrivaPath | Được ủy quyền theo FDA EUA | Hoàn thành đánh giá trực tuyến. Nếu bạn đủ điều kiện, một bộ dụng cụ sẽ được gửi cho bạn. | Ngoáy mũi | $ 119 | Thanh toán tiền túi và nộp để được hoàn trả |
| Hình ảnh | Long lanh di truyền | Được ủy quyền theo FDA EUA | Hoàn thành đánh giá trực tuyến. Nếu bạn đủ điều kiện, một bộ dụng cụ sẽ được gửi cho bạn. | Ngoáy mũi | $ 119 | Thanh toán tiền túi và nộp để được hoàn trả |
| Phốt pho | Chẩn đoán phốt pho | Được ủy quyền theo FDA EUA | Hoàn thành đánh giá trực tuyến. Nếu bạn đủ điều kiện, một bộ dụng cụ sẽ được gửi cho bạn. | Bộ sưu tập nước bọt | $ 155 ($ 140 + $ 15 phí vận chuyển) | Thanh toán tiền túi và nộp để được hoàn trả |
* Giá bộ dụng cụ xét nghiệm coronavirus có thể khác nhau. Kiểm tra các trang web để biết giá chính xác.
Các bài kiểm tra COVID-19 tại nhà hoạt động như thế nào?
Các phương tiện tự thu thập điển hình để xét nghiệm chẩn đoán tại nhà bao gồm ngoáy mũi hoặc lấy nước bọt. Nhiều lần, một video hướng dẫn được cung cấp cùng với bộ thử nghiệm tại nhà, hoặc cuộc hẹn qua điện thoại có thể được yêu cầu, trong đó nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ hướng dẫn bạn quy trình lấy mẫu để đảm bảo rằng bạn đang lấy mẫu một cách chính xác.
Sau khi nhận được kết quả, bạn có thể tham khảo ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về các bước tiếp theo, chẳng hạn như cách ly và điều trị. Tuy nhiên, nếu bạn đang xét nghiệm vì tin rằng bạn dương tính với COVID, bạn nên tự cách ly cho đến khi nhận được kết quả.
Làm thế nào chính xác là các xét nghiệm coronavirus tại nhà?
FDA đã vạch ra các chính sách về độ chính xác của xét nghiệm trong việc này tuyên bố hướng dẫn . Do mối đe dọa sức khỏe tiềm ẩn, FDA phải đảm bảo rằng xét nghiệm được phổ biến rộng rãi và xét nghiệm đó là chính xác và đáng tin cậy.
Vào ngày 14 tháng 5, FDA đã ban hành tuyên bố liên quan đến bài kiểm tra chăm sóc tại điểm chăm sóc Abbott ID NOW. Báo cáo đã thông báo cho công chúng rằng kết quả âm tính giả có thể xảy ra với xét nghiệm này. FDA đang làm việc với Abbott để tiếp tục đánh giá các vấn đề về độ chính xác. Trong tuyên bố, FDA cho biết, không có xét nghiệm chẩn đoán nào chính xác 100% do các đặc tính hoạt động, xử lý mẫu vật hoặc lỗi của người dùng, đó là lý do tại sao điều quan trọng là phải nghiên cứu các mẫu và xác định nguyên nhân của các kết quả nghi ngờ sai để mọi vấn đề quan trọng có thể được giải quyết nhanh chóng.
Các công ty khác đưa ra những tuyên bố chung về độ chính xác của chúng. Ví dụ: trên trang web Pixel by LabCorp: Các mẫu của bạn được kiểm tra trong phòng thí nghiệm LabCorp được CAP công nhận và CLIA, đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về độ chính xác và tính kịp thời của kết quả thử nghiệm.
Trang web Vault Health tuyên bố rằng 98% kết quả sẽ trả về là tích cực hoặc tiêu cực, nhưng 2% kết quả sẽ không có kết quả.
Mặc dù hầu hết các xét nghiệm sẽ trả lại kết quả chính xác, nhưng nếu bạn nhận được kết quả âm tính nhưng đang có các triệu chứng của COVID-19, bạn nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về việc kiểm tra lại và các bước tiếp theo.
LIÊN QUAN: Phải làm gì nếu bạn nghĩ rằng bạn bị coronavirus
Cách kiểm tra COVID-19 tại nhà
Làm cách nào để bạn có thể truy cập vào xét nghiệm coronavirus tại nhà? Nó phụ thuộc vào công ty bạn sử dụng. Hầu hết các công ty (xem biểu đồ bên dưới) yêu cầu bạn điền vào bảng câu hỏi trực tuyến và có một cuộc tư vấn từ xa. Sau đó, họ sẽ gửi cho bạn một bộ thử nghiệm qua đường bưu điện. Sau khi thu thập mẫu, bạn sẽ gửi lại cho công ty với nhãn trả trước và nhận kết quả sau vài ngày. Hiệu thuốc địa phương của bạn cũng có thể bán bộ dụng cụ thử nghiệm tại nhà.
Chi phí và bảo hiểm
Nếu bạn có thể thực hiện xét nghiệm tại văn phòng của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong mạng lưới của mình, thì Đạo luật Ứng phó với Coronavirus trên Gia đình (FFCRA) có thể sẽ bao gồm việc đó. Tuy nhiên, nếu bạn chọn bộ dụng cụ kiểm tra tại nhà, giá cả và phạm vi bảo hiểm sẽ khác nhau. Một số công ty làm việc với bảo hiểm tư nhân, Medicare hoặc quỹ liên bang, trong khi những công ty khác có thể yêu cầu bạn trả tiền túi và sau đó bạn có thể in biên lai mà bạn có thể nộp cho bảo hiểm của mình để được hoàn trả. Ngoài ra, bạn có thể sử dụng thẻ HSA của mình để thanh toán cho nhiều bộ dụng cụ gia đình. Chi phí của bộ dụng cụ gia đình dao động từ $ 0 đến khoảng $ 155.
Mặc dù các công ty bảo hiểm cung cấp xét nghiệm COVID-19 miễn phí, nhưng họ có thể có một số hạn chế nhất định, chẳng hạn như chuyên gia chăm sóc sức khỏe phải yêu cầu xét nghiệm hoặc bạn phải có các triệu chứng hoặc là nhân viên chăm sóc sức khỏe hoặc người phản ứng đầu tiên để yêu cầu xét nghiệm. Kiểm tra với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để biết chi tiết về kế hoạch của bạn.
Các loại thử nghiệm coronavirus khác
Tất cả các xét nghiệm coronavirus tại nhà đều là xét nghiệm chẩn đoán nhằm tìm kiếm tình trạng nhiễm vi-rút đang hoạt động với SARS-CoV-2. Nếu những xét nghiệm tại nhà này không hiệu quả với bạn, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thêm thông tin về xét nghiệm. Hiệu thuốc địa phương của bạn có thể cung cấp thử nghiệm. Có các nguồn xét nghiệm COVID-19 khác như các phòng khám di động và phòng khám chăm sóc khẩn cấp.
Ngoài xét nghiệm chẩn đoán, còn có các xét nghiệm kháng thể để xác định mức độ phơi nhiễm với COVID-19. Các xét nghiệm kháng thể tại nhà vẫn đang được phát triển. FDA gần đây đã ban hành một tuyên bố sau khi đưa ra thư cảnh báo cho các công ty tiếp thị các xét nghiệm kháng thể chưa được phê duyệt: Không có bất kỳ xét nghiệm huyết thanh nào được phép sử dụng với việc lấy mẫu tại nhà . Bạn có thể tham khảo thêm thông tin về xét nghiệm kháng thể tại đây .
