Thuốc giảm cân Belviq rút khỏi thị trường Mỹ vì lo ngại nó làm tăng nguy cơ ung thư

Tin tức

Vào ngày 13 tháng 2, Eisai , nhà sản xuất thuốc giảm cân Belviq và Belviq XR (lorcaserin HCI), đã tự nguyện rút thuốc khỏi thị trường Hoa Kỳ theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) . Belviq là thuốc kê đơn, có dạng viên nén và viên nén giải phóng kéo dài. Nó làm tăng cảm giác no giúp bệnh nhân ăn ít hơn và giảm cân nhiều hơn, đặc biệt là khi sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục. FDA đã phê duyệt Belviq vào năm 2012 cho người lớn bị béo phì; hoặc những người thừa cân và có các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, chẳng hạn như bệnh tiểu đường, huyết áp cao hoặc cholesterol cao.

Tại sao FDA yêu cầu rút Belviq?

Là một phần của phê duyệt tiếp thị của Belviq, FDA yêu cầu Eisai thực hiện một thử nghiệm dài hạn để kiểm tra xem liệu thuốc có gây ra bất kỳ vấn đề tim mạch nào ở người dùng hay không. Nghiên cứu kéo dài 5 năm và xem xét 12.000 người dùng mắc bệnh tim mạch và / hoặc có nguy cơ phát triển bệnh tim mạch cao. Họ phát hiện ra rằng thuốc đã thực sự giúp người dùng giảm cân mà không gây ra bất kỳ vấn đề lớn nào về tim.

Nhưng khi xem xét dữ liệu, FDA phát hiện ra rằng những người dùng Belviq có tỷ lệ mắc bệnh ung thư cao hơn những người không dùng thuốc. Theo phân tích của FDA, 7,7% người dùng Belviq được chẩn đoán mắc bệnh ung thư trong thời gian nghiên cứu, so với 7,1% những người trong nhóm đối chứng đang dùng giả dược (viên thuốc không hoạt động không chứa bất kỳ loại thuốc nào). Các loại ung thư bao gồm ung thư tuyến tụy, đại trực tràng và ung thư phổi. Mặc dù công ty cho biết cách giải thích dữ liệu của họ khác với FDA, nhưng FDA cho biết rủi ro của việc sử dụng Belviq lớn hơn lợi ích của nó.

Eisai tôn trọng quyết định của FDA và đang hợp tác chặt chẽ với Cơ quan này về quy trình thu hồi, công ty cho biết trong một tuyên bố .

Người dùng Belviq nên làm gì?

FDA cảnh báo người dùng ngừng dùng Belviq ngay lập tức và thảo luận về các phương pháp giảm cân khác với bác sĩ của họ. Belviq hoạt động khác với một số loại thuốc giảm cân khác trên thị trường, vì vậy, bác sĩ có thể khuyên bạn sử dụng một loại thuốc khác hoặc khuyên bạn nên ăn kiêng và tập thể dục một mình.

Để vứt bỏ Belviq chưa sử dụng đúng cách, hãy mang thuốc đến địa điểm thu hồi ma túy . Nếu không thể, FDA khuyên bạn nên vứt Belviq vào thùng rác:

• Lấy thuốc ra khỏi lọ theo toa và trộn với chất không ngon miệng — ví dụ như phân mèo hoặc bã cà phê đã qua sử dụng. Đừng nghiền nát viên nén.
• Cho hỗn hợp thuốc vào một túi nhựa kín.
• Vứt thùng chứa rác cùng với rác gia đình của bạn.
• Lấy giấy tờ tùy thân của bạn ra khỏi lọ thuốc theo toa và tái chế hoặc vứt bỏ chúng.

Tôi có cần tầm soát ung thư bổ sung không?

Không. FDA không kêu gọi thực hiện thêm bất kỳ xét nghiệm ung thư nào cho người dùng Belviq ngoài những gì đã được khuyến cáo cho công chúng. Người dùng không nên lo lắng, nóiShaili Gandhi, Pharm.D., Phó chủ tịch điều hành công thức của SingleCare. Bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ của họ về bất kỳ câu hỏi hoặc mối quan tâm nào mà họ có thể có. Cuộc thảo luận nên bao gồm các phương pháp và lựa chọn thuốc thay thế để giảm cân.

Bệnh nhân hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể báo cáo bất kỳ vấn đề nào cho Chương trình Báo cáo Sự kiện Bất lợi và Thông tin An toàn MedWatch của FDA bằng cách gửi báo cáo trực tuyến hoặc bằng cách gọi 1-800-332-1088.