Thuốc gốc có tốt như thuốc biệt dược không?

Thông tin về thuốc Có 3 điểm khác biệt chính: Giá cả, thành phần không hoạt động và hình thức

Thuốc biệt dược so với thuốc gốc | Biosimilar so với thuốc gốc | Khi nào chọn chung chung | Khi nào chọn thương hiệu

Bạn bị đau đầu dữ dội vì vậy bạn phải đi đến hiệu thuốc để tìm kiếm sự giải tỏa. Các sự lựa chọn đang áp đảo. Bạn có nên chọn thuốc chung chung không kê đơn ibuprofen , hay đi với một phiên bản có thương hiệu nổi tiếng như Advil hoặc Motrin? Bạn có nên yêu cầu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình kê đơn Lipitor hay làatorvastatin cũng tốt?Các tên thương hiệu được hỗ trợ bởi các nhà sản xuất thuốc lớn, thành công với các nhà khoa học được trả lương cao. Các sản phẩm thuốc của họ phải vượt trội hơn so với các nhãn hiệu thuốc thông thường, phải không? Nhưng cái giá đang khiến bạn phải tạm dừng. Một số tên thương hiệu có giá gần gấp đôi so với thuốc gốc. BẠn nên chọn cái nào?

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thuốc gốc được tạo ra để giống với thuốc biệt dược đã được bán trên thị trường về dạng bào chế, độ an toàn, độ mạnh, đường dùng, chất lượng, đặc điểm hoạt động và mục đích sử dụng. Thuốc thông thường chứa các thành phần hoạt tính tương tự như thuốc biệt dược, do đó có cùng lợi ích, rủi ro và tác dụng phụ. Trong năm 2016, nghiên cứu ghi nhận về 90% các loại thuốc được kê đơn ở quốc gia này là thuốc generic.

Thuốc gốc có tốt như thuốc chính hiệu không?

Vâng, các chuyên gia nói. Trên thực tế, một học khi xem xét hơn 3.500 người đã phát hiện ra rằng những người dùng các phiên bản thuốc theo toa chung cho các bệnh mãn tính như Bệnh tiểu đường , huyết áp cao , và Phiền muộn có kết quả lâm sàng tương đương so với những người dùng các sản phẩm có thương hiệu.

Jawad N. Saleh, Pharm.D., Giám đốc lâm sàng của các dịch vụ dược tại Bệnh viện phẫu thuật đặc biệt ở Thành phố New York. Thuốc thông thường được tuân theo cùng tiêu chuẩn sản xuất chất lượng cao như thuốc biệt dược.

Trước khi họ có thể đưa một loại thuốc thông thường ra thị trường, FDA yêu cầu các nhà sản xuất thuốc gửi cái được gọi là viết tắt ứng dụng thuốc mới (ANDA). Khi một loại thuốc biệt dược mới được phát triển, nhà phát triển của nó phải chứng minh với FDA rằng thuốc đó an toàn và hiệu quả, Brittany Riley, Pharm.D. , một phó giáo sư lâm sàng tại Trường Dược Đại học Marshall ở Huntington, Tây Virginia. Quy trình phê duyệt đó được viết tắt cho thuốc gốc, vì công ty sản xuất thuốc gốc chỉ phải đảm bảo thuốc có cùng thành phần hoạt chất, độ mạnh, dạng bào chế và đường dùng. Nói cách khác, nó phải cho thấy nó tương đương sinh học với biệt dược. Các nhà máy sản xuất chung phải đạt tiêu chuẩn chất lượng tương tự như các nhà máy sản xuất có thương hiệu.

Sự khác biệt giữa thuốc chính hiệu và thuốc gốc là gì?

Về cơ bản, có ba: giá cả, thành phần không hoạt động và hình thức bên ngoài.

Giá bán

Theo FDA, các loại thuốc thông thường có thể có giá thấp hơn tới 85% so với các loại thuốc cùng nhãn hiệu. Mức giá thấp hơn là do các nhà sản xuất thông thường không cần phải thực hiện tất cả các thử nghiệm lâm sàng tốn kém cho thấy sự an toàn và hiệu quả mà các nhà sản xuất có thương hiệu cần cung cấp trước khi họ có thể được FDA chấp thuận. Hơn nữa, các nhà sản xuất thuốc gốc thường không trả nhiều tiền cho việc xây dựng thương hiệu và quảng cáo sản phẩm.

Thuốc biệt dược đã được cấp bằng sáng chế trong khoảng 20 năm. Sau thời gian đó, các nhà sản xuất mất tính độc quyền đối với nó. Tại thời điểm đó, nhiều công ty có thể đưa một loại thuốc gốc ra thị trường, do đó tạo ra nhiều cạnh tranh về giá hơn.

Một số loại thuốc gốc phổ biến và các thuốc tương đương với tên thương hiệu của chúng là:

So sánh giá thuốc biệt dược phổ biến so với thuốc gốc
Tên thương hiệu	Tên chung	Giá bán
Môi trường xung quanh	zolpidem	So sánh giá cả
Ativan	lorazepam	So sánh giá cả
Flonase	fluticasone	So sánh giá cả
Glucophage	metformin	So sánh giá cả
Prilosec	omeprazole	So sánh giá cả
Proventil	albuterol	So sánh giá cả
Wellbutrin	bupropion	So sánh giá cả
Xanax	alprazolam	So sánh giá cả

Thành phần không hoạt động

Các thành phần không hoạt động là thuốc nhuộm, chất bảo quản và chất độn mà các nhà sản xuất sử dụng trong thuốc của họ. Chúng không có bất kỳ giá trị chữa bệnh nào. Có nghĩa là, chúng không ảnh hưởng đến mức độ hiệu quả của thuốc điều trị tình trạng y tế mà bạn đang dùng. Và, chúng có thể khác nhau giữa thuốc gốc và thuốc thương hiệu.

Xuất hiện

Nhờ các luật về nhãn hiệu và các mối quan tâm về nhãn hiệu, thuốc chung phải trông khác với các đối tác nhãn hiệu của chúng. Chúng có thể có màu khác hoặc có hương vị khác. Nhưng những khác biệt này sẽ không ảnh hưởng đến hiệu quả tổng thể của thuốc.

Sự khác biệt giữa biosimilar và thuốc gốc là gì?

Để hiểu thuốc tương tự sinh học là gì, trước tiên bạn phải hiểu thuốc sinh học là gì. Sinh học là các loại thuốc được sản xuất bởi hoặc chứa các sinh vật sống (ví dụ như protein, tế bào, DNA hoặc các thành phần của máu). Vắc xin và một số liệu pháp nội tiết tố là những ví dụ về thuốc sinh học.

Không giống như thuốc gốc, phải có cùng hoạt chất với thuốc có tên thương hiệu, thuốc tương tự sinh học được FDA gọi là rất giống với thuốc sinh học đã được FDA phê duyệt (được gọi là sản phẩm tham chiếu). Nhưng chúng có thể có những khác biệt nhỏ. Nói cách khác, không giống như thuốc generic, chúng không giống với loại thuốc mà chúng được tạo mẫu. Ví dụ, Cyltezo (adalimumab-adbm) đã được FDA chấp thuận như một chất tương tự sinh học của Humira (adalimumab) để điều trị viêm khớp dạng thấp.

Tiến sĩ Riley giải thích rằng một loại thuốc tương tự sinh học phải hoạt động theo cách không khác biệt một cách có ý nghĩa so với biệt dược. Nhưng do cách sản xuất thuốc sinh học [từ các sinh vật sống], sẽ rất khó để tạo ra các thuốc generic thực sự [giống hệt nhau về mặt hóa học] cho chúng. Do đó, FDA đã tạo ra con đường tương tự sinh học, giúp giảm chi phí liên quan đến các tác nhân sinh học, vốn thường là những loại thuốc rất đắt tiền. Chúng tương tự như thuốc generic, ở chỗ chúng thường rẻ hơn so với các thuốc sinh học.

Tại sao bạn nên chọn thuốc gốc?

Cho dù bạn chọn thuốc gốc hay thuốc biệt dược có thể sẽ phụ thuộc vào giá cả, bảo hiểm y tế và sở thích cá nhân hoặc người kê đơn.

Giá bán

Như đã lưu ý ở trên, thuốc gốc có thể ít đắt hơn so với thuốc cùng nhãn hiệu. Ví dụ, thương hiệu Ambien có thể có giá trên 600 đô la cho nguồn cung cấp hàng tháng, trong khi zolpidem chung có thể có giá ít nhất là 60 đô la cho cùng một số tiền. Với SingleCare, bạn có thể nhận được chi phí thậm chí còn thấp hơn khoảng $ 30!

Phạm vi bảo hiểm

Bởi vì thuốc gốc rẻ hơn, các chương trình bảo hiểm có nhiều khả năng chi trả hơn. Điều này có nghĩa là khoản đồng thanh toán của bạn sẽ hợp lý hơn nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn kê đơn thuốc gốc thay vì biệt dược. Trong một nghiên cứu gần đây, các nhà nghiên cứu đã so sánh bảo hiểm Medicare Phần D của hơn 1.300 loại thuốc chung loại và thương hiệu và nhận thấy rằng 84% các kế hoạch chỉ chi trả cho thuốc gốc trong khi 0,9% chỉ được bảo hiểm đối với hàng có thương hiệu (15% được bảo hiểm cả hai). Nếu vấn đề chi phí là một vấn đề, đừng ngần ngại hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn xem có sẵn loại thuốc thay thế chung nào không.

Sở thích cá nhân / người kê đơn

Luật của tiểu bang có thể khác nhau, nhưng nếu bạn muốn tiết kiệm tiền, hãy yêu cầu người kê đơn của bạn cho phép thay thế trên toa thuốc hoặc ghi toa thuốc với tên chung. Nếu có sẵn loại thuốc chung, dược sĩ sẽ điền vào đơn thuốc của bạn bằng thuốc gốc. Bạn luôn có thể hỏi dược sĩ trước khi đơn thuốc của bạn được mua, nếu bạn có thắc mắc về giá cả và sự sẵn có của các lựa chọn thay thế chung.

Khi một ý tưởng chung chung có thể không phải là một ý tưởng hay

Hầu hết thời gian, thuốc biệt dược và thuốc thay thế chung của chúng có thể thay thế cho nhau. Có một số trường hợp cá biệt mà việc chuyển đổi có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Tiến sĩ Saleh cho biết một ví dụ là thuốc điều trị động kinh. Thay đổi từ thuốc chống động kinh có thương hiệu sang thuốc thông thường có thể dẫn đến mất khả năng kiểm soát cơn động kinh. Thuốc gốc cho tình trạng mắt nhất định có thể không tạo ra kết quả tương tự ở bệnh nhân.

Tuy nhiên, nói chung, chuyển đổi sang một sản phẩm chung sẽ có ý nghĩa khi có sẵn một thứ và bạn cảm thấy thoải mái khi thực hiện hoán đổi. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về lựa chọn phù hợp cho bạn. Nếu bạn phải lựa chọn giữa việc không dùng thuốc vì chi phí và thuốc thông thường, thì thuốc thông thường là sự lựa chọn đúng đắn rõ ràng.

Bác sĩ Saleh cho biết: Do thuốc generic có giá trị tương đương sinh học với thuốc chính hiệu, nên chuyển sang thuốc generic bất cứ khi nào có sẵn có thể là một chiến thuật tốt để giảm chi phí cho bệnh nhân, nhà thuốc hoặc viện.

Để tiết kiệm hơn nữa, hãy tìm kiếm singlecare.com để xem bạn có thể tiết kiệm bao nhiêu cho phiên bản chung của thuốc của bạn.