FDA phê duyệt thuốc chung Eliquis đầu tiên: apixaban

Tin tức

Những bệnh nhân có nguy cơ cao bị đột quỵ, thuyên tắc phổi (PE) và huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) sẽ sớm có một lựa chọn chung mới cho thuốc làm loãng máu. Vào ngày 23 tháng 12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã được phê duyệt hai ứng dụng cho các generic đầu tiên của Eliquis (apixaban) viên nén.

Eliquis là gì?

Eliquis là một người loãng máu, nói Nonye Uddoh , Pharm.D., Một dược sĩ lâm sàng của UnitedHealth Group, ở Silver Spring, Maryland. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein đông máu được gọi là Factor Xa. Yếu tố Xa là một trong một số yếu tố đông máu trong máu của chúng ta.

Biệt dược là ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2012 được sản xuất bởi Bristol-Myers Squibb và tiếp thị bởi Pfizer. Vào thời điểm đó, loại thuốc này được các bác sĩ tim mạch rất kỳ vọng vì nó có khả năng giúp những bệnh nhân có nguy cơ đông máu nhất định. Eliquis là thuốc chống đông máu đường uống thứ ba (làm loãng máu) nhận được sự chấp thuận của FDA. Tuy nhiên, đây là sự chấp thuận đầu tiên của cơ quan đối với thuốc chung Eliquis.

Thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp như Eliquis đã thay thế phần lớn một loại thuốc được gọi là Coumadin (warfarin) , một phương pháp điều trị cũ cần theo dõi cẩn thận hơn và có nhiều khả năng tương tác thuốc nghiêm trọng. Bệnh nhân dùng Eliquis không cần xét nghiệm máu nhiều lần, giúp việc điều trị dễ tiếp cận hơn với nhiều người.Xarelto là một giải pháp thay thế mới hơn và phổ biến hơn cho Eliquis.

LIÊN QUAN: Eliquis vs. Xarelto

Các tình trạng đông máu mà Eliquis điều trị là gì?

Theo FDA , bác sĩ có thể kê đơn Eliquis vì những lý do sau:

• Giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân.
• Để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) ở chân, có thể dẫn đến thuyên tắc phổi (PE) ở phổi ở những bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối.
• Để điều trị DVT và PE và giảm nguy cơ DVT và PE tái phát sau khi điều trị ban đầu.

Tất cả những tình trạng này đều nguy hiểm - thậm chí đe dọa đến tính mạng - và tất cả đều liên quan đến cục máu đông.

Tiến sĩ Uddoh cho biết đột quỵ xảy ra khi có một cục máu đông trong não ngăn cản dòng chảy của oxy đến các tế bào não. Thuyên tắc hệ thống là do sự phát triển của các cục máu đông trong các tĩnh mạch sâu của chân (gọi là DVT) hoặc trong phổi (gọi là PE).

DVT gây đau và sưng ở chân gần cục máu đông. Nếu không được điều trị, cục máu đông có thể di chuyển đến phổi, gây ra PE. Đây là một tình trạng rất nghiêm trọng bao gồm các triệu chứng như đau ngực, có thể trở nên tồi tệ hơn khi bạn hít thở sâu hoặc ho, chóng mặt, ngất xỉu, ho ra máu, thở nông, tim đập nhanh hoặc không đều và khó thở.

Rung nhĩ và phẫu thuật thay khớp làm tăng nguy cơ đột quỵ, DVT và PE. Eliquis, và Eliquis chung, có thể giảm rủi ro đó.

LIÊN QUAN : Bạn có phải dùng thuốc làm loãng máu cho AFib không?

Làm thế nào để bạn lấy Eliquis?

Theo nhà chế tạo , Eliquis được dùng dưới dạng viên 2,5 hoặc 5 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Eliquis giá bao nhiêu?

Bệnh nhân có thể mua gói khởi đầu với nguồn cung cấp Eliquis dùng trong một tháng với giá khoảng $ 531, tùy thuộc vào hiệu thuốc mà họ sử dụng. Tuy nhiên, bảo hiểm thường bao gồm phần lớn giá đó. Bệnh nhân có bảo hiểm thương mại thường phải trả khoảng $ 43 mỗi tháng. Các chương trình Medicare Phần D và Medicare Advantage cũng chi trả cho Eliquis, giảm giá xuống chỉ còn $ 19 cho một số khách hàng.

Khi nào thì Eliquis chung sẽ có sẵn để mua?

Các phê duyệt chung của FDA đối với Eliquis (apixaban) đã thuộc về hai công ty dược phẩm: Micro Labs Limited và Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tuy nhiên, hai công ty này vẫn chưa thông báo khi nào doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ sẽ bắt đầu. Giá chung chưa có sẵn.