Flurbiprofen 10%, Cyclobenzaprine HCl 1%, Gabapentin 6%, Lidocaine 2% và kem bôi Prilokain HCl 2%
Dược phẩm Hoa Kỳ. 2024;49(3):59-60.
Phương pháp chuẩn bị: Tính toán số lượng cần thiết của từng thành phần để có tổng số tiền cần chuẩn bị. Cân/đo chính xác từng thành phần. Trong cối, nghiền tất cả bột thành hỗn hợp mịn, đồng nhất. Thêm một vài giọt ethoxydiglycol và trộn, đảm bảo phân tán đều cho đến khi tạo thành một hỗn hợp sệt mịn. Về mặt hình học, kết hợp Lipoderm đến trọng lượng cuối cùng và trộn thành một loại kem đồng nhất. Đóng gói và dán nhãn.
Sử dụng: Chế phẩm bôi tại chỗ này có thể được sử dụng để giảm đau do các tình trạng như bệnh thần kinh, đau cơ xơ hóa, co thắt cơ, viêm khớp và viêm gân.
Bao bì: Đóng gói trong hộp kín, chống ánh sáng ở nhiệt độ phòng được kiểm soát.
Ghi nhãn: Tránh xa tầm tay trẻ em. Chỉ sử dụng theo chỉ dẫn. Lưu trữ ở nơi khô thoáng. Tránh ánh nắng trực tiếp. Loại bỏ sau [khoảng thời gian]. 1
Sự ổn định: Ngày hết hạn sử dụng mặc định của USP đối với chế phẩm này lên tới 180 ngày khi được bảo quản ở nhiệt độ phòng. 2 (Lưu ý: Các nghiên cứu về độ ổn định có thể được tiến hành nhằm tìm hiểu việc kéo dài thời hạn sử dụng.)
Kiểm soát chất lượng: Trọng lượng/khối lượng, độ pH, trọng lượng riêng, xét nghiệm hoạt chất, màu sắc, đặc tính lưu biến/khả năng rót, quan sát vật lý và độ ổn định vật lý (sự đổi màu, tạp chất lạ, hình thành khí, sự phát triển của nấm mốc) là những ví dụ về đánh giá kiểm soát chất lượng. 2-4
Cuộc thảo luận: Flurbiprofen (Đã trả lời, C mười lăm H 13 FO 2 , MW 244.26) là bột tinh thể màu trắng hoặc hơi vàng, thuộc nhóm dẫn xuất axit phenylalkanoic của thuốc chống viêm không steroid. Bao gồm hỗn hợp chủng tộc của (+)S- và (-)R-enantiomer, nó hòa tan nhẹ trong nước ở độ pH 7,0 và dễ dàng hòa tan trong hầu hết các dung môi phân cực. Flurbiprofen có đặc tính giảm đau, chống viêm và hạ sốt. Nó ức chế cyclooxygenase-1 và -2 và làm giảm tổng hợp tuyến tiền liệt ở các mô ngoại biên. 5
Cyclobenzaprine hydrochloride (C hai mươi H hai mươi mốt N • HCl, MW 311.9) là muối amin ba vòng kết tinh màu trắng. Nó hòa tan cao trong nước và rượu, ít tan trong isopropanol và không hòa tan trong dung môi hydrocarbon. Nếu dung dịch nước có tính kiềm thì bazơ tự do sẽ tách ra. Cyclobenzaprine HCl làm giảm co thắt cơ xương mà không ảnh hưởng đến chức năng cơ. 6
Gabapentin (Neurontin, axit cyclohexaneacetic, C 9 H 17 KHÔNG 2 , MW 171.24) là chất rắn kết tinh màu trắng đến trắng nhạt, hòa tan tự do trong nước và trong dung dịch kiềm và axit. Gabapentin là thuốc chống co giật có cấu trúc liên quan đến axit gamma-aminobutyric. Gabapentin được sử dụng kết hợp với các thuốc chống co giật khác để kiểm soát các rối loạn co giật, đau thần kinh, các triệu chứng vận mạch và các rối loạn khác. 7
Lidocain (C 14 H 22 N 2 O • HCl, MW 234.3) là chất bột màu trắng, kết tinh, không mùi, có vị hơi đắng. Lidocain thuộc nhóm thuốc gây tê cục bộ loại amide. Nó hòa tan cao trong nước (1:0,7) và rượu (1:1,5), và pKa của nó là 7,86. số 8
Prilocain (C 13 H hai mươi N 2 O, MW 220.3) là chất bột màu trắng, kết tinh, không mùi, vị chua, đắng, hòa tan trong nước và ethanol và ít tan trong cloroform. Một loại thuốc gây tê cục bộ và chống co giật loại amide, prilocain được sử dụng để gây mê xâm nhập, phong bế dây thần kinh ngoại biên và gây tê tủy sống và ngoài màng cứng. Nó có khởi phát nhanh và thời gian tác dụng trung gian. Prilokain thường được kết hợp với lidocain trong các sản phẩm bôi ngoài da để gây tê da. 8,9
Ethoxydiglycol (CH 2 ôi 2 VÀ 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 ồ 3 , MW 134,20) còn được gọi là diethylene glycol monoethyl ete, diethylene glycol ethyl ete, Transcutol, và Carbitol. Nó tồn tại dưới dạng chất lỏng không màu, có mùi nhẹ và có mật độ 1,0272. Ethoxydiglycol, một dung môi hữu cơ hút ẩm, có thể trộn với nước cũng như với các dung môi hữu cơ khác. Ethoxydiglycol cải thiện khả năng hòa tan và tính thấm của các thành phần hoạt động và có chức năng như chất hòa tan và chất hoạt động bề mặt. Ethoxydiglycol không thấm và không gây kích ứng. 10
Lipoderm là một chất nền thẩm thấu qua da với kết cấu mịn, dạng kem không có độ dính như Pluronic Lecithin Organogel và độ đặc của nó ít nhờn hơn. Lipoderm chứa thành phần liposome độc quyền giúp tăng cường sự thẩm thấu của các hoạt chất khác nhau. Công thức của Lipoderm cung cấp một hệ thống phân phối qua da ổn định có thể được sử dụng với nhiều loại thuốc điều trị. mười một
NGƯỜI GIỚI THIỆU
1. Dược điển Hoa Kỳ/Danh mục thuốc quốc gia [bản sửa đổi hiện tại]. Rockville, MD: Công ước Dược điển Hoa Kỳ, Inc; Tháng 9 năm 2022.
2. Allen LV Jr. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để thực hiện đánh giá chất lượng vật lý của thuốc mỡ/kem/gel. IJPC . 1998;2:308-309.
3. Allen LV Jr. Tóm tắt thử nghiệm kiểm soát chất lượng đối với các chế phẩm hỗn hợp vô trùng và không vô trùng, phần 1: thử nghiệm vật lý và hóa học. IJPC. 2019;23:211-216.
4. Allen LV Jr. Tóm tắt thử nghiệm kiểm soát chất lượng đối với các chế phẩm hỗn hợp vô trùng và không vô trùng, phần 2: thử nghiệm vi sinh. IJPC . 2019;23:299-303.
5. Thông tin sản phẩm đã được trả lời (flurbiprofen). New York, NY: Pfizer Inc; Tháng 5 năm 2016.
6. Thông tin sản phẩm Cyclobenzaprine hydrochloride. Miami, FL: Cipla USA Inc; Tháng 7 năm 2016.
7. Sweetman SC, biên tập. Martindale: Tài liệu tham khảo đầy đủ về thuốc. tái bản lần thứ 36 Luân Đôn, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2009:482-484.
8. HS trắng. Thuốc gây tê cục bộ. Trong: Gennaro AR, biên tập. Remington: Khoa học và Thực hành Dược. tái bản lần thứ 20 Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2000:1402-1403.
9. Ngân hàng thuốc trực tuyến. Prilocain. https://go.drugbank.com/drugs/DB00750. Accessed February 2, 2024.
10. Ash M, Ash I. Sổ tay phụ gia dược phẩm. Brookfield, VT: Nhà xuất bản Gower Ltd; 1995: 484.
11. PCCA. Da mỡ. www.pccarx.com/products/PCCALIPODERM%C2%AE/30-3338/PROPRIETARYBASES. Accessed February 2, 2024.
Nội dung trong bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin. Nội dung không nhằm mục đích thay thế cho lời khuyên chuyên môn. Việc dựa vào bất kỳ thông tin nào được cung cấp trong bài viết này là rủi ro của riêng bạn.
