Chủ YếU >> UNG THƯ VÚ >> Sống sót chung với Palbociclib, chất ức chế Aromatase trong BC di căn

Sống sót chung với Palbociclib, chất ức chế Aromatase trong BC di căn

Trong số những người được chẩn đoán mắc BC gần đây, khoảng 6% trường hợp đã di căn, dẫn đến tỷ lệ sống sót sau 5 năm là 29,0%. Các lựa chọn điều trị được đề xuất bao gồm sử dụng chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin (CDK) 4/6 kết hợp với liệu pháp nội tiết (ET). Trong số các chất ức chế CDK 4/6, palbociclib kết hợp với chất ức chế aromatase (AI) được chấp thuận sử dụng làm phương pháp điều trị đầu tay cho thụ thể hoóc môn dương tính (HR+)/yếu tố tăng trưởng biểu bì nội tiết tố 2 (HER2) – âm tính MBC; với chất ưu tiên ở những bệnh nhân mắc bệnh MBC đã tiến triển trên ET; và ở nam giới có HR+/HER2-MBC.

Các phân tích hiệu quả so sánh trước đây của các chất ức chế CDK 4/6 trong MBC đã bị giới hạn bởi cỡ mẫu nhỏ, thời gian theo dõi ngắn, sử dụng ET đơn loại (chỉ letrozole) và thiếu đối tượng MBC nam. Để giải quyết những lo ngại này, các nhà điều tra đã tiến hành phân tích hồi cứu hồ sơ sức khỏe điện tử trong thế giới thực từ ngày 3 tháng 2 năm 2015 đến ngày 31 tháng 3 năm 2020, từ Cơ sở dữ liệu phân tích sức khỏe Flatiron, cơ sở dữ liệu theo chiều dọc về dữ liệu bệnh nhân từ hơn 280 phòng khám ung thư ở Hoa Kỳ. Những trạng thái.

Kết quả chính của nghiên cứu là tỷ lệ sống sót chung (OS), được định nghĩa là số tháng kể từ khi bắt đầu điều trị bằng palbociclib cộng với AI hoặc một mình AI cho đến khi chết. Kết quả phụ là tỷ lệ sống không tiến triển trong thế giới thực (rwPFS), là số tháng kể từ khi bắt đầu điều trị bằng palbociclib và AI hoặc chỉ với một mình AI cho đến ngày bệnh tiến triển trong thế giới thực đầu tiên được ghi nhận hoặc tử vong do với bất kỳ nguyên nhân nào, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước.

Có sự khác biệt giữa các nhóm điều trị về tình trạng hoạt động, lần nữa Tình trạng MBC, điểm số bệnh đi kèm và số lượng vị trí di căn. Để bù đắp cho những yếu tố gây nhiễu trong nghiên cứu quan sát, các nhà điều tra đã sử dụng phương pháp cân đối xử lý xác suất nghịch đảo ổn định (sIPTW) và đối sánh điểm xu hướng như một phân tích độ nhạy để đánh giá mức độ mạnh mẽ của sIPTW. Sự kết hợp của các biện pháp này tạo ra một quần thể giả trong đó các yếu tố gây nhiễu được phân bổ đồng đều giữa nhóm quan tâm và nhóm không được tiếp xúc.

Tổng cộng có 2.888 bệnh nhân (2.859 nữ và 29 nam) mắc bệnh MBC được đưa vào nghiên cứu, bao gồm 1.324 người đang sử dụng thuốc ức chế CDK 4/6 và một AI và 1.564 đang điều trị bằng AI đơn trị liệu; 10 người đàn ông sử dụng phác đồ kết hợp và 19 người chỉ sử dụng AI. Độ tuổi trung bình là 70 tuổi, với 30% mắc bệnh nội tạng (nghĩa là bệnh di căn ở phổi và/hoặc gan). Thời gian theo dõi trung bình là khoảng 2 năm cho cả hai nhóm (23,9 tháng ở nhóm palbociclib-plus-AI và 24,5 tháng ở nhóm chỉ dùng AI).

Những người trong nhóm palbociclib và AI có nguy cơ tử vong thấp hơn đáng kể 24% so với nhóm đơn trị liệu bằng AI (sau khi điều chỉnh cho sIPTW), với thời gian sống trung bình là 49,1 tháng ở nhóm kết hợp so với 43,2 tháng ở nhóm AI (tỷ lệ rủi ro [HR ] 0,76: 95% KTC; 0,65-0,87, P <.0001). Một lợi thế tương tự đối với liệu pháp kết hợp đã được nhìn thấy trong OS sau khi điểm xu hướng phù hợp với OS trung bình là 57,8 tháng ở nhóm palbociclib-plus-AI so với 43,5 tháng ở nhóm AI (HR 0,72: 95% CI; 0,62-0,83, P <.0001).

Cũng có sự khác biệt đáng kể về rwPFS với rwPFS là 19,3 tháng ở nhóm kết hợp so với 13,9 ở nhóm đơn trị liệu AI (sau khi điều chỉnh sIPTW) (HR 0,70: 95% CI; 0,62-0,78, P <.0001). Sự khác biệt về rwPFS này vẫn còn đáng kể sau khi đối chiếu điểm xu hướng cho rwPFS ở thời điểm 19,8 tháng và 14,9 tháng đối với nhóm kết hợp so với nhóm đơn trị liệu (HR 0,72; KTC 95%, 0,63-0,82). Các phân tích phân nhóm cho thấy lợi ích tương tự giữa các nhóm chủng tộc khác nhau và các loại di căn (chỉ bệnh nội tạng hoặc xương).

Nghiên cứu này cung cấp cho các dược sĩ bằng chứng thực tế về lợi ích của liệu pháp điều trị bằng palbociclib và AI trong việc kéo dài OS và rwPFS ở cả phụ nữ và nam giới mắc bệnh MBC.

Nội dung trong bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin. Nội dung không nhằm mục đích thay thế cho lời khuyên chuyên nghiệp. Việc phụ thuộc vào bất kỳ thông tin nào được cung cấp trong bài viết này là rủi ro của riêng bạn.

« Nhấp vào đây để trở lại Cập nhật Ung thư Vú.