Chủ YếU >> HỢP CHẤT >> Nifedipine 1%, L-Arginine 10% và Axit ascoricic 1% trong Gel PLO

Nifedipine 1%, L-Arginine 10% và Axit ascoricic 1% trong Gel PLO






Dược Mỹ. 2022;47(11):58-59.



Phương pháp chuẩn bị: Lưu ý—Nifedipine nhạy cảm với ánh sáng, vì vậy nên dùng thuốc ở nơi có ánh sáng dịu. Tính toán số lượng cần thiết của mỗi thành phần cho tổng số tiền được chuẩn bị. Cân hoặc đo chính xác từng thành phần. Trộn nifedipine, L-arginine và axit ascorbic. Thêm lượng propylene glycol vừa đủ, trộn đều để tạo thành một hỗn hợp mịn. Kết hợp hỗn hợp 1:1 của lecithin và isopropyl palmitate; trộn đều. Thêm gel Pluronic F127 30% và trộn đều, sử dụng phương pháp trộn cắt, cho đến khi đồng nhất và mịn. Đóng gói và dán nhãn.

Sử dụng: Chế phẩm này được sử dụng tại chỗ trong điều trị đau thần kinh liên quan đến bàn chân và loét bàn chân do bệnh tiểu đường. 1



Bao bì: Đóng gói trong hộp kín, chống ánh sáng.

dán nhãn: Tránh xa tầm tay trẻ em. Hủy bỏ sau ____ [khoảng thời gian]. Chỉ sử dụng bên ngoài.

Sự ổn định: Kiểm tra các yêu cầu của Hội đồng Dược phẩm tiểu bang để biết ngày sử dụng tốt nhất có thể được sử dụng cho chế phẩm này. hai



Kiểm soát chất lượng: Đánh giá kiểm soát chất lượng có thể bao gồm trọng lượng lý thuyết so với trọng lượng thực tế, độ pH, trọng lượng riêng, định lượng hoạt chất, màu sắc, kết cấu-bề mặt, kết cấu-sự lan rộng của thìa, bề ngoài, cảm giác, đặc tính lưu biến, quan sát vật lý và kiểm tra hiệu quả chất bảo quản đối với kem và gel. 3.4

Thảo luận: Bệnh tiểu đường có thể gây ra nhiều tình trạng khác nhau, bao gồm đau thần kinh, loét tại chỗ, rối loạn cương dương, rối loạn tuần hoàn và các bệnh khác. Công thức này đã được sử dụng trong điều trị đau chân thần kinh và loét chân.

Nifedipine đã được sử dụng riêng lẻ và trong các sản phẩm kết hợp để tăng cường tuần hoàn ở những vùng thiếu máu cục bộ, đặc biệt là ở bàn tay và bàn chân. Nifedipine (Adalat, Procardia, C 17 h 18 N hai Ô 6 , MW 346,33) là thuốc chẹn kênh canxi dẫn xuất 1,4-dihydropyridin. Nó xuất hiện dưới dạng bột màu vàng bị ảnh hưởng khi tiếp xúc với ánh sáng. Nifedipine thực tế không hòa tan trong nước và hòa tan trong rượu. 1,5



L-arginine là một axit amin thiết yếu đã được sử dụng làm thuốc giãn mạch. arginin (C 6 h 14 N 4 Ô hai , MW 174,20) tồn tại dưới dạng tinh thể màu trắng, gần như không mùi, dễ tan trong nước và ít tan trong rượu. 2.6

Axit ascorbic (axit L-ascorbic, vitamin C, C 6 h số 8 Ô 6 , MW 176.12), một chất chống oxy hóa, đã được sử dụng để tăng cường tác dụng của L-arginine. Nó xuất hiện dưới dạng tinh thể hoặc bột màu trắng hoặc hơi vàng. Khi tiếp xúc với ánh sáng, axit ascorbic tối dần. Nó hòa tan tự do trong nước (1:3) và ít tan trong rượu (1:40). 2,7,8



Lecithin (lecithin trứng, lecithin đậu nành, lecithin thực vật) mô tả một hỗn hợp phức tạp của phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, phosphatidylserine và phosphatidylinositol. Nó được sử dụng như một chất làm mềm, chất nhũ hóa và chất hòa tan. Lecithin thực tế không hòa tan trong nước, dung môi phân cực và dầu thực vật và động vật lạnh, và khi trộn với nước, nó hydrat hóa để tạo thành nhũ tương. 9

Isopropyl palmitat (C 19 h 38 Ô hai , MW 298.51) là chất lỏng di động, không màu, có mùi rất nhẹ. Nó được sử dụng như một chất làm mềm, phương tiện có dầu và dung môi. Isopropyl palmitate hòa tan trong acetone, dầu thầu dầu, dầu hạt bông, rượu và dầu khoáng. Nó không hòa tan trong nước. 10



Pluronics (poloxamers) là một loạt các copolyme khối của ethylene oxide và propylene oxide được sử dụng làm chất nhũ hóa, chất hòa tan và chất làm ẩm. Chúng có sẵn ở các loại khác nhau, ở dạng lỏng hoặc rắn. Poloxamer 407 (Pluronic F127) thường có ở dạng bột. Nó hòa tan tự do trong nước, rượu và rượu isopropyl. mười một

NGƯỜI GIỚI THIỆU

1. Gorman S. L-arginine và axit ascorbic điều trị loét chân do tiểu đường. IJPC . 2000;4(2):94-96.
hai. Dược điển Hoa Kỳ/Danh mục thuốc quốc gia [sửa đổi hiện tại]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; tháng 10 năm 2022.
3. Allen LV Jr. Tóm tắt thử nghiệm kiểm soát chất lượng đối với các chế phẩm hỗn hợp vô trùng và không vô trùng, phần 1: thử nghiệm vật lý và hóa học. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Tóm tắt thử nghiệm kiểm soát chất lượng đối với các chế phẩm hỗn hợp vô trùng và không vô trùng, phần 2: thử nghiệm vi sinh. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Meece J. Năm hợp chất để điều trị các bệnh liên quan đến bệnh tiểu đường. IJPC. 2003;7(3):170-173.
6. Foan ES. arginin. Trong: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, biên tập. Sổ tay tá dược dược phẩm . tái bản lần thứ 9 London, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. axit ascorbic. Trong: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, biên tập. Sổ tay tá dược dược phẩm . tái bản lần thứ 9 London, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. Thư giãn hạt nhân trơn mạch máu phụ thuộc vào L-arginine và hình thành cGMP. Am J Physio l. 1990;259(6 Pt 2):H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecithin. Trong: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, biên tập. Sổ tay tá dược dược phẩm . tái bản lần thứ 9 London, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2020:599-602.
10. Quỳnh TÔI. Isopropyl palmitat. Trong: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, biên tập. Sổ tay tá dược dược phẩm . tái bản lần thứ 9 London, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. Trong: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, biên tập. Sổ tay tá dược dược phẩm . tái bản lần thứ 9 London, Anh: Nhà xuất bản Dược phẩm; 2020:756-761.



Nội dung trong bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin. Nội dung không nhằm mục đích thay thế cho lời khuyên chuyên nghiệp. Việc phụ thuộc vào bất kỳ thông tin nào được cung cấp trong bài viết này là rủi ro của riêng bạn.