Chủ YếU >> Tin Tức >> FDA phê duyệt Biktarvy để sử dụng trong phác đồ điều trị HIV

FDA phê duyệt Biktarvy để sử dụng trong phác đồ điều trị HIV

FDA phê duyệt Biktarvy để sử dụng trong phác đồ điều trị HIVTin tức

Mặc dù không phải là cách chữa khỏi HIV, nhưng sự chấp thuận gần đây của FDA sẽ giúp những người nhiễm HIV sống lâu hơn. Vào tháng 2 năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt việc sử dụng Biktarvy để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn. Mặc dù Biktarvy (hoặc bất kỳ loại thuốc điều trị HIV hiện tại nào khác) không thể chữa khỏi HIV hoặc AIDS, nhưng khi kết hợp với các loại thuốc điều trị HIV khác, nó có thể giúp người nhiễm HIV sống lâu hơn và giảm khả năng lây nhiễm cho những người khác.





Biktarvy có thể được kê đơn cho những bệnh nhân chưa bao giờ dùng thuốc điều trị HIV trước đây. Nó cũng có thể thay thế thuốc điều trị HIV của những bệnh nhân đang điều trị HIV. Biktarvy không nên dùng chung với các loại thuốc điều trị HIV-1 khác.



Biktarvy là gì?

Biktarvy là một viên thuốc có chứa ba thành phần hoạt tính. Một loại được gọi là bictegravir — nó là một loại thuốc mới. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzym HIV có tên là integrationse. Integrase là một loại enzyme mà HIV dựa vào để tự tái tạo và lây lan khắp cơ thể, do đó, bằng cách ngăn chặn enzyme, bictegravir ngăn không cho HIV nhân lên và giảm số lượng HIV trong cơ thể. Hai thành phần hoạt tính khác là emtricitabine (còn được gọi là Emtriva ) và tenofovir alafenamide (còn được gọi là Vemlidy). Hai loại thuốc này, trước đây đã được phê duyệt để điều trị HIV-1, làchất ức chế men sao chép ngược nucleoside.Chúng ngăn chặn một loại enzym có tên là enzym sao chép ngược, ngăn không cho virus HIV tạo ra các bản sao của chính nó.

Biktarvy được sử dụng để làm gì?

Biktarvy, như một viên thuốc có chứa ba loại thuốc, ngăn không cho HIV nhân lên. Bằng cách ngăn chặn sự nhân lên của HIV, Biktarvy có thể làm giảm tải lượng vi rút trong cơ thể (phép đo có bao nhiêu phần tử vi rút trên mỗi mililit trong máu) xuống mức không thể phát hiện được. Nó cũng làm tăng số lượng tế bào miễn dịch trong máu.

Biktarvy đã được chấp thuận như thế nào?

Quyết định phê duyệt Biktarvy được đưa ra sau khi Gilead Sciences, công ty đứng sau loại thuốc này, công bố kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng kéo dài 4, 48 tuần trên 2.414 bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm HIV-1. Các nghiên cứu cho thấy Biktarvy hoạt động tốt như các phác đồ điều trị HIV thông thường khác, làm giảm tải lượng vi rút và tăng tế bào miễn dịch CD4 +.



Biktarvy so với các phác đồ điều trị HIV khác

Một vấn đề thường gặp đối với các phác đồ điều trị HIV là tình trạng kháng thuốc cấp cứu. Đây là khi HIV phát triển khả năng kháng lại các loại thuốc đang được sử dụng để ngăn vi rút nhân lên. Các bệnh nhân trong nghiên cứu được điều trị bằng Biktarvy đã được chứng minh là không phát triển tình trạng kháng thuốc ngay trong điều trị.

Gilead đang tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng bổ sung của Biktarvy để nghiên cứu ảnh hưởng của thuốc đối với phụ nữ, thanh thiếu niên và trẻ em sống chung với HIV.

Biktarvy hoạt động nhanh như thế nào?

Biktarvy có thể làm giảm mức độ HIV trong máu của bạn xuống mức không thể phát hiện được trong vòng 8–24 tuần.



Biktarvy tác dụng phụ

Như với hầu hết các loại thuốc, phản ứng phụ đã được ghi lại với việc sử dụng Biktarvy. Nghiêm trọng nhất trong số này là đợt cấp cấp tính của Viêm gan B, và sự tích tụ axit lactic trong máu còn được gọi là nhiễm axit lactic. Các tác dụng phụ của Biktarvy cũng có thể bao gồm các vấn đề về thận, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, buồn nôn và những thay đổi trong hệ thống miễn dịch. Một số phương pháp điều trị HIV cũ hơn có thể gây rụng tóc, nhưng đây không phải là tác dụng phụ được báo cáo của Biktarvy.

Tương tác Biktarvy

Biktarvy cũng có thể tương tác với các loại thuốc khác. Biktarvy không nên dùng chung với bất kỳ loại thuốc điều trị HIV nào khác. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng có thể tương tác với Biktarvy. Nó không nên được thực hiện nếu bạn hiện đang dùng dofetilide hoặc rifampin. Bạn cũng nên cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc nếu bạn đang sử dụng kiểm soát sinh sản bằng nội tiết tố (chẳng hạn như thuốc viên, vòng âm đạo hoặc thiết bị cấy ghép).

Biktarvy giá bao nhiêu?

Nếu không có bảo hiểm, Biktarvy có thể tốn kém. 30 ngày Chi phí Biktarvy là $ 3,811,99. Với SingleCare, chi phí giảm xuống còn $ 3,191,11. Nhà sản xuất, Gilead, cung cấp hỗ trợ đồng thanh toán , giống như thẻ đồng thanh toán Biktarvy, có thể giảm giá nếu bạn đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định.