Chủ YếU >> Thông Tin Thuốc, Tin Tức >> FDA chấp thuận chuyển đổi Rx-to-OTC cho kem dưỡng da trị chấy

FDA chấp thuận chuyển đổi Rx-to-OTC cho kem dưỡng da trị chấy

FDA chấp thuận chuyển đổi Rx-to-OTC cho kem dưỡng da trị chấyTin tức

Trong những năm không xảy ra đại dịch, mọi bậc cha mẹ đều lo sợ khi nhận được một cuộc điện thoại hoặc thông báo cụ thể từ trường mầm non hoặc tiểu học của con họ: Con của bạn bị chấy và không thể trở lại trường học cho đến khi nó được diệt trừ. Giờ đây, các bậc cha mẹ có một lựa chọn dễ dàng hơn để điều trị cho con cái của họ và loại bỏ chứng quấy khóc chấy trên đầu , để con họ có thể quay lại lớp học sớm hơn.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại kem dưỡng da trước đây chỉ được kê đơn để sử dụng không kê đơn (OTC) để điều trị chấy. Người giới thiệu (ivermectin) được thoa lên da đầu và tóc để diệt chấy trong 10 phút trước khi xả sạch bằng nước.



Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), mỗi năm có 6 đến 12 triệu trường hợp mắc chấy ở trẻ em trong độ tuổi từ 3 đến 11 tuổi ở Hoa Kỳ.



Tin tức này sẽ là niềm an ủi cho tất cả những bậc cha mẹ đang thất vọng đang tìm kiếm một cách hiệu quả để loại bỏ những con côn trùng ký sinh nhỏ bé đó và những quả trứng thậm chí còn nhỏ hơn của chúng, được gọi là trứng chấy.

Thay đổi được thực hiện như thế nào

Kem dưỡng da ivermectin 0,5% ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2012 để sử dụng cho những người từ 6 tháng tuổi trở lên. Nó được sản xuất bởi Arbor Pharmaceuticals, LLC. Trước quyết định này, Sklice chỉ được cung cấp theo đơn thuốc.



FDA đã sử dụng quy trình chuyển đổi từ Rx sang OTC để cung cấp loại kem dưỡng da dùng một lần này tại hiệu thuốc cho bệnh nhân mà không cần đến gặp bác sĩ nhi khoa trước.

claritin d hoạt động trong bao lâu

Việc phê duyệt mở rộng quyền tiếp cận với một phương pháp điều trị tại chỗ hiệu quả khác cho hàng nghìn người bị chấy, cho biết Theresa Michele, MD , quyền giám đốc Văn phòng Thuốc không kê đơn tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA trong một tuyên bố.

Quy trình Rx-to-OTC được thiết kế để tăng khả năng tiếp cận của người tiêu dùng đối với các loại thuốc thường chỉ có sẵn theo đơn. Theo FDA, những công tắc này thường do các nhà sản xuất thuốc khởi xướng. Họ phải chứng minh rằng thuốc có thể được sử dụng một cách an toàn nếu được cung cấp mà không cần toa bác sĩ.



(Một dạng khác của ivermectin trong công thức 1,0% tiếp tục cần kê đơn. Phiên bản này, được sử dụng trong điều trị bệnh rosacea tại chỗ, được bán dưới tên thương hiệu Soolantra , từ Phòng thí nghiệm Galderma.)

Các phương pháp điều trị chấy khác

Ngoài Sklice, bố mẹ cũng có thể thử những những lựa chọn điều trị .

Họ có thể chọn dầu gội sản phẩm OTC có chứa permethrin , một loại thuốc trừ sâu độc hại đối với chấy, hoặc một hợp chất được gọi là pyrethrin. Các tùy chọn bao gồm:



  • Không có gì : Các sản phẩm của Nix, có chứa permethrin, có sẵn dưới dạng dầu gội và kem xả dành cho tóc, cũng như sản phẩm kết hợp, Nix Ultra Super Lice Treatment .
  • Thoát khỏi : Bạn có thể đi với Dầu gội diệt chấy hoặc chọn Bộ loại bỏ chí Rid MAX hoặc Bộ hoàn chỉnh Rid MAX . Các thành phần hoạt tính trong Rid là piperonyl butoxide và pyrethrins.

Hoặc họ có thể thích điều trị theo đơn thuốc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể lựa chọn giữa kem dưỡng da hoặc dầu gội diệt chấy, cả hai đều nhằm mục đích tiêu diệt chấy. Các loại kem dưỡng da theo toa có chứa chất diệt ấu trùng bao gồm:

  • Natroba : Natroba (spinosad) là một phương pháp điều trị tại chỗ cho chấy được FDA chấp thuận vào năm 2011 . Nó thường có trong một chai 120 mL dung dịch có độ mạnh 0,9%. Bạn thoa hỗn hợp lên tóc và da đầu khô của người bị ảnh hưởng, để trong 10 phút, sau đó gội sạch bằng nước ấm.
  • Ovid : Ovid ( malathion ) là một loại kem dưỡng da theo toa khác nhằm vào chấy và trứng của chúng.
  • Lindane : Dầu gội Lindane là một loại thuốc được kê đơn để điều trị chấy.

Trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm điều trị chấy nào, hãy kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn, vì một số phương pháp điều trị có thể có giới hạn về độ tuổi hoặc bạn có thể cần thực hiện một số biện pháp phòng ngừa khi sử dụng hoặc áp dụng chúng.